獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范中試驗(yàn)用獸藥的管理的要求有哪些？

在獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范中，試驗(yàn)用獸藥應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

1、  試驗(yàn)用獸藥（包括受試獸藥和對(duì)照獸藥）的生產(chǎn)應(yīng)符合獸藥GMP，并有質(zhì)量合格報(bào)告；

2、  試驗(yàn)用獸藥（包括受試獸藥和對(duì)照獸藥）不得轉(zhuǎn)交他人使用或銷售；

3、  試驗(yàn)用獸藥（包括受試獸藥和對(duì)照獸藥）的各種記錄完整（含設(shè)盲、揭盲等記錄）；

4、  試驗(yàn)用獸藥（包括受試獸藥和對(duì)照獸藥）的劑量和用法與試驗(yàn)方案一致；

5、  剩余的試驗(yàn)用獸藥（包括受試獸藥和對(duì)照獸藥）應(yīng)退回申請(qǐng)人；

6、  應(yīng)有專人管理試驗(yàn)用獸藥（包括受試獸藥和對(duì)照獸藥）；

7、  應(yīng)有剩余臨床試驗(yàn)獸藥的處理記錄；

8、  試驗(yàn)用獸藥（包括受試獸藥和對(duì)照獸藥）僅用于該臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)動(dòng)物。

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