GCP獸藥臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室負(fù)責(zé)人及設(shè)施要求

1、  設(shè)立獸藥臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室并指定負(fù)責(zé)人

2、  具有獸醫(yī)、生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)基本知識

3、  具有參加或組織過獸藥臨床試驗的專業(yè)經(jīng)歷

4、  經(jīng)過臨床試驗技術(shù)和GCP培訓(xùn)

5、  能夠按照獸藥臨床試驗管理運行模式進(jìn)行工作

6、  掌握GCP內(nèi)容和相關(guān)法律法規(guī)及獸藥臨床試驗管理技術(shù)

7、  能協(xié)調(diào)和解決藥物臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題

8、  專用辦公室、復(fù)核檔案管理要求的專用資料檔案室、文件柜（帶鎖）、傳真機(jī)等辦公設(shè)備

9、  樣品接收、設(shè)盲和揭盲室

迪瑞科特管理咨詢成立于2013年，在十幾年的咨詢業(yè)務(wù)中，積累了豐富的輔導(dǎo)經(jīng)驗，也是國內(nèi)為數(shù)不多的、能夠輔導(dǎo)GCP取證的咨詢機(jī)構(gòu)，以輔導(dǎo)細(xì)致、取證快速的特點在業(yè)內(nèi)備受贊譽(yù)。歡迎各獸藥生產(chǎn)企業(yè)或第三方檢測實驗室來電咨詢：13691710821，路老師