CNAS認可實驗室常見問題（2）

一、 關于檢測經(jīng)歷
1．認可說明中關于檢測經(jīng)歷，如何理解？對于同類產(chǎn)品，其中沒經(jīng)歷產(chǎn)品的檢測項目能被有經(jīng)歷的產(chǎn)品檢測項目覆蓋，可不可以視其為有經(jīng)歷？
答：①如果實驗室從沒做過該產(chǎn)品的檢測，即使能被其他產(chǎn)品覆蓋，也不能認可。CNAS-EL-01中明確規(guī)定認可的是實驗室經(jīng)常開展的檢測活動。②如果實驗室以前做過該產(chǎn)品的檢測，只是由于客觀原因，近兩年沒有檢測經(jīng)歷，而且實驗室也能提供通過試驗證明其他有檢測經(jīng)歷的產(chǎn)品的檢測能夠覆蓋此產(chǎn)品的證據(jù)，可視其為有經(jīng)歷。
2．關于認可周期內很少從事檢測的認可項目如何認定？指的是檢測參數(shù)、檢測方法，還是包括產(chǎn)品標準？我國的標準體系現(xiàn)狀是產(chǎn)品標準很多，一系列的產(chǎn)品標準檢測參數(shù)和方法基本相同。在這種情況下，是否具有某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷，也可認為是其他同系列產(chǎn)品均具備相應檢測經(jīng)歷？
答：很少從事檢測的認可項目，既指參數(shù)、方法，也包括產(chǎn)品。成系列的產(chǎn)品即使檢測參數(shù)、方法相同，還要看產(chǎn)品基質、樣品前處理等是否一樣，只有完全相同的情況下，才能用某個或某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷代替其他產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷
3．對于原已認可的產(chǎn)品或參數(shù)，在三年認可有效期內均無檢測經(jīng)歷也未參加能力驗證的，是否在復評審時不再維持相關項目的認可資格？
答：①如果不能滿足CNAS-RL02的要求，則不能維持認可。②如果沒有可獲得的能力驗證，則根據(jù)CNAS-EL-01判斷其是否進行了相應的質控，沒有做質控的，不再維持認可。
4．關于檢測經(jīng)歷，不同基質的檢測對象，若檢測方法、檢測程序、檢測設備、檢測條件大致相同，只是樣品的前處理過程有所不同，是否要求不同基質的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能予以認可？
答：不同基質的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能認可，因為沒有檢測經(jīng)歷，則方法驗證就存在缺陷。樣品前處理直接關系到檢測結果，如果沒有檢測經(jīng)歷，也不能證明實驗室已很好地掌握了前處理的方法。
5．有些單位某個項目可能3年來都沒有檢測過，該項目根據(jù)要求必須保留，而且該單位完全有能力做這個項目，在監(jiān)督評審和復評審應如何評審該項目。
答：①實驗室應提供證據(jù)證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對RL01的解釋評審。③1個認可周期內，現(xiàn)場評審至少要見證1次現(xiàn)場試驗。
二、關于量值溯源
1．實驗室對溯源結論為“合格”的檢定證書，是否需要確認？
答：需要確認。因為儀器設備檢定合格，但不一定能夠滿足檢測/校準的需要。
2．經(jīng)過CNAS認可的檢測實驗室出具的“測試/檢測”報告、校準實驗室出具的“測量”證書，均不可用于儀器溯源嗎？
答：不可以用于儀器溯源。因為檢測和校準不同，檢測是使用儀器設備按照相關檢測標準進行，校準是使用能夠溯源至國家基準的工作標準，依據(jù)相關校準規(guī)范進行。校準對環(huán)境設施、設備等的要求往往要比檢測嚴格。校準實驗室一般在沒有校準規(guī)范的情況下才會出具“測量”證書，這種情況不在CNAS的認可范圍內，所以不能滿足量值溯源的要求。
3．法定機構依據(jù)校準規(guī)范出具的校準證書可否承認。
答：如果該實驗室未獲得認可，則不承認其量值溯源性。
4．按照JJF1069考核取得的法定計量檢定機構（如各省計量院）校準能力授權出具校準證書，如何處理？（注：上述能力尚未獲得CNAS認可）
答：不承認其量值溯源性。
5．按照JJF1033計量標準考核規(guī)范要求，部分JJF校準規(guī)范只允許出具校準證書，承認嗎？（注：上述能力尚未獲得CNAS認可）
答：不承認其量值溯源性。
6．監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實驗室新添置的進口設備使用供應商提供的標準物質進行溯源，而供應商和實驗室不能提供標物溯源至“CNAS 承認BIPM（國際計量局）框架下，簽署MRA（互認協(xié)議）并能證明可溯源至SI 國際單位制的國家計量基（標）準或經(jīng)濟體的參考標準”（CNAS-CL06:2011  4.1.3）,實驗室強調類似情況在國內其他認可實驗室普遍存在，如何處理?
答：如果是行業(yè)內公認的標準物質，是可以承認的。
7．在信息安全、軟件測試實驗室中，使用進口測試儀器比例較高，且更新?lián)Q代十分快，特別是網(wǎng)絡性能測試（從10兆、百兆、千兆到10萬兆，如思博倫公司的SmartBit6000B、）、軟件效率測試（并發(fā)數(shù)量，如惠普公司的LoadRunner）等，這些進口設備（軟件）沒有可以校準的機構，通常所能做的只能是實驗室間的比對，行業(yè)內也沒有要求不確定度。請問，在實驗室評審中該如何評價其量值溯源和不確定度？
答：此種情況允許實驗室僅做功能核查。關于不確定度的要求具體參見相關應用說明。
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