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    方法驗(yàn)證

    時(shí)間:2015-12-07 08:47:33    作者:admin    查看次數(shù):1110
    關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)方法的驗(yàn)證一般是有兩個(gè)方面的問題:
    1.標(biāo)準(zhǔn)方法首次開展的驗(yàn)證
    2.標(biāo)準(zhǔn)方法變更后的驗(yàn)證。
    首次開展的標(biāo)準(zhǔn)方法的驗(yàn)證:
    (a)對照標(biāo)準(zhǔn)檢查開展檢測/校準(zhǔn)的條件是否具備,
    (b)還要通過試驗(yàn)驗(yàn)證,證明實(shí)驗(yàn)室具備檢測/校準(zhǔn)能力。
    (c)驗(yàn)證需要識別相應(yīng)的人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備等和標(biāo)準(zhǔn)方法是否符合。
    (d)過試驗(yàn)證明結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,如精密度、線性范圍、檢出限和定量限等方法特性指標(biāo),
    (e)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對。
    標(biāo)準(zhǔn)變更后的驗(yàn)證:
    實(shí)驗(yàn)室不僅要對比新舊標(biāo)準(zhǔn)差異,還要對變化部分進(jìn)行評估,評估是否對實(shí)驗(yàn)室的能力(人、機(jī)、料、法、 環(huán)) 有新的要求, 如果標(biāo)準(zhǔn)變更導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力發(fā)生變化,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按方法驗(yàn)證的要求重新進(jìn)行驗(yàn)證。
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