檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)編寫體系文件應(yīng)注意的要素！

2016版的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則于5月31日發(fā)布后，實(shí)驗(yàn)室的小伙伴們應(yīng)該要開始著手體系文件的轉(zhuǎn)版或修訂了。那么在編寫體系文件的時(shí)候應(yīng)該注意些什么細(xì)節(jié)，各要素是否都涉及到了呢？沒關(guān)系，小編為您整理出來了，小伙伴們記得利用起來哦！
1、八大計(jì)劃（3221要素）
① 儀器檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃　　　　?、谄陂g核查計(jì)劃
③儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃　　　　    ④內(nèi)審計(jì)劃
⑤管理評審計(jì)劃　　　　　　　  ⑥質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃
⑦質(zhì)控（能力認(rèn)證）計(jì)劃　　　?、嗳藛T培訓(xùn)計(jì)劃
2、需持證上崗的人員
①從事抽樣
②檢驗(yàn)檢測
③簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書
④提出意見和解釋
⑤操作設(shè)備
依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。
3、崗位設(shè)置
⑴最高管理者　　　　　?、瀑|(zhì)量負(fù)責(zé)人
⑶技術(shù)負(fù)責(zé)人　　　　　?、葍?nèi)審員
⑸質(zhì)量監(jiān)督員　　　　　　⑹文件（資料、檔案）管理員
⑺儀器設(shè)備管理員　　　?、虡悠饭芾韱T
⑼檢驗(yàn)檢測人員　　　　?、尾牧瞎芾砣藛T
⑾授權(quán)簽字人            ⒀提出意見解釋人
⒁報(bào)告編制人員          ⒂報(bào)告審核人員
⒃抽樣員（如有）         
4、四個(gè)唯一性標(biāo)識(shí)
①儀器設(shè)備唯一性標(biāo)識(shí)　?、谖募ㄒ恍詷?biāo)識(shí)
③樣品唯一性標(biāo)識(shí)　　?、軋?bào)告唯一性標(biāo)識(shí)
5、儀器旁邊必有的33211要素
“3”
①作業(yè)指導(dǎo)書
②維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書
③期間核查作業(yè)指導(dǎo)書
“3”
①使用記錄
②維護(hù)記錄
③期間核查記錄
“2”
①唯一性標(biāo)識(shí)
②狀態(tài)標(biāo)識(shí)
“1”
①檢定（核準(zhǔn)）證書復(fù)印件
“1”
① 檢定、核準(zhǔn)確認(rèn)表
6、電子文件和電子記錄應(yīng)做到“三個(gè)加”
①加密：每個(gè)員工設(shè)置一個(gè)密碼，有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)。
②加權(quán)：設(shè)置權(quán)限，誰能讀，誰能改。
③加備：定期備份。
7、三種更改

①文件更改：要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(shí)（蓋章、縮寫、電子簽名）和更改日期。
②記錄更改：記錄當(dāng)劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標(biāo)識(shí)。
③報(bào)告更改：只能另發(fā)一份新報(bào)告，不能在結(jié)果報(bào)告上劃改。
8、人員培訓(xùn)考核的七種形式
①理論考試
② 座談、討論、提問
③ 現(xiàn)場演示（實(shí)操）
④ 報(bào)告或記錄核查
⑤ 質(zhì)量監(jiān)督
⑥ 能力驗(yàn)證
⑦ 其他方式
9、期間核查的方式
①用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查　　　　　　　
②參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對
③使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)　　　　　　　　
④相同儀器比對
⑤同一樣品不同儀器檢測結(jié)果的比對　
⑥對保留樣品的再檢測
⑦協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對
10、檢定證書/校準(zhǔn)報(bào)告確認(rèn)
① 檢定結(jié)果是否合格，是否滿足檢驗(yàn)檢測方法的要求
②校準(zhǔn)獲得的設(shè)備的準(zhǔn)確度信息是否滿足檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目、參數(shù)的要求，是否有修正信息，儀器是否滿足檢驗(yàn)檢測方法的要求；
③適用時(shí)，應(yīng)確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)。
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