實驗室如何做標(biāo)準(zhǔn)方法的證實？

項目

要求

備注

人員

人員資質(zhì)和數(shù)量是否滿足要求
是否經(jīng)過有效的培訓(xùn)
是否熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)方法

提供相應(yīng)的資質(zhì)證明
提供培訓(xùn)考核記錄

設(shè)備

設(shè)備能否滿足標(biāo)準(zhǔn)方法對于檢測限、分辨率等要求
是否校準(zhǔn)或檢定，是否制定校準(zhǔn)或檢定計劃

提供校準(zhǔn)檢定證書，提供檢定校準(zhǔn)計劃

耗材

是否配備方法規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)或參考物質(zhì)
所需要的耗材是否符合方法要求并定期核查

提供驗收核查記錄

樣品

是否有樣品的接收要求
儲存與處置環(huán)境設(shè)施是否滿足要求

是否有滿足標(biāo)準(zhǔn)方法對于樣品制備的要求

提供樣品管理文件、現(xiàn)場條件記錄和樣品制備記錄

檢測方法

是否為現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)方法

是否編制作業(yè)指導(dǎo)書并且便于取閱

 提供方法查新記錄；

如有必要，提供作業(yè)指導(dǎo)書

環(huán)境設(shè)備

影響結(jié)果的環(huán)境條件是否已經(jīng)文件化并進行了監(jiān)控

控制效果能否符合標(biāo)準(zhǔn)方法的要求

提供驗證和監(jiān)控記錄

記錄與表格

記錄表格設(shè)計內(nèi)容是否全面規(guī)范
能否提供典型報告和不確定度報告（含檢測原始記錄）

 提供典型報告（含檢測原始記錄）

結(jié)果驗證

是否有質(zhì)量控制記錄

提供結(jié)果質(zhì)量控制記錄