CNAS關于個別實驗室和檢驗機構原始記錄存在嚴重問題的典型案例通報

近日年底，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）對個別實驗室和檢驗機構原始記錄存在問題的典型案例進行通報。CNAS對原始記錄存在嚴重問題的個別實驗室和檢驗機構給予了暫停或撤銷認可資格的處理。各實驗室可按照CNAS專項監(jiān)督和投訴調查工作中發(fā)現的與原始記錄有關的典型案例開展自查自糾，提高自身的風險意識和質量意識，規(guī)避自身風險，有則改之無則加勉！

一、原始記錄全部缺失

1. 2015年9月CNAS對廣東某實驗室進行專項監(jiān)督評審，實驗室提供不出2003年獲認可以來的原始技術記錄，只提供了2014年9月至專項評審時保留的147份紙質合同。

2. 2019年6月CNAS對深圳某實驗室進行專項監(jiān)督時發(fā)現，實驗室出具了21份螺紋塞規(guī)和螺紋環(huán)規(guī)校準證書，但不能提供對應的原始記錄。

3. 2015年10月CNAS對陜西某實驗室進行投訴調查，實驗室不能提供3份檢測報告的原始記錄，檢測項目涉及聲學試驗、粘合強度和承載載荷。經核查，實驗室未配備相關聲學檢測設備和相關力學性能檢測夾具等設備，無分包方及分包數據，不能說明數據來源。 

二、原始記錄部分缺失

4. 2019年10月CNAS對山東某實驗室進行專項監(jiān)督時發(fā)現，2份經緯儀原始記錄中主要參量“一測回水平方向標準偏差”為“＜4”。該結果需要通過被檢經緯儀與標準裝置多個角度測量值的實測數據才能計算得到，但原始記錄中缺少支持該結果的原始測量數據。2017年以來，實驗室出具了97份存在該類問題的證書。

5. CNAS秘書處2015年5月對山東某實驗室進行專項監(jiān)督時發(fā)現，實驗室出具的6份氣相色譜儀校準證書和記錄中部分項目存在問題，例如校準證書中給出基線噪聲均為0.9×10-12A，基線漂移均為0.8×10-11A，檢測限均為3.7×10-11g/s，涉及1臺日本島津KC-2B和3臺日本島津GC-14B、1臺威尼爾V-C-251，1臺上海泰普設備有限公司GC-122。經核查，實驗室不能提供支持上述數據的原始數據或圖譜。

6. 2019年9月CNAS對江蘇某實驗室進行專項監(jiān)督時發(fā)現，實驗室出具的1500余份油浸式變壓器檢測報告中有油箱密封試驗項目，出具的600余份干式變壓器檢測報告中有局部放電試驗項目，但實驗室不能提供這些項目的原始記錄。實驗室解釋，其為第一方實驗室，試驗數據用于產品內部質控，部分合格結果不做原始記錄，還有部分原始記錄以紙質方式存放在測試人員處，未統(tǒng)一歸檔。

三、原始記錄與報告不一致

7. 2016年7月CNAS對北京某實驗室進行專項監(jiān)督時發(fā)現，5份電涌保護器檢測報告中部分項目檢測信息與原始記錄不一致，具體為熱穩(wěn)定性和耐熱性試驗項目，檢測報告中樣品編號7，8和9結果合格，原始記錄中顯示只做了樣品7。2015年11月至2016年8月期間，實驗室出具了138份存在同類問題的報告。

8. 2017年7月CNAS對廣東某實驗室進行專項監(jiān)督時發(fā)現，某份一字帶涼鞋檢測報告中部分項目檢測數據與原始記錄不一致，具體為：①檢測報告中摩擦色牢度檢測結果為4級，原始記錄中為1級。檢測依據標準GB/T22756-2008《皮涼鞋》摩擦色牢度指標合格為≥2-3級，依據原始記錄中摩擦色牢度1級應判定為不合格，但檢測報告實際報告摩擦色牢度4級，并據此判定為合格。②檢測報告中鞋跟結合力檢測結果為左腳712N、右腳706N，原始記錄中鞋跟結合力項目結果為左腳523N、右腳494N。檢測依據標準GB/T22756-2008《皮涼鞋》中鞋跟結合力的合格品指標為≥700N，依據原始記錄檢測數據應判定為不合格，但檢測報告中實際報告鞋跟結合力左腳712N、右腳706N，并據此判定為合格。經核查，檢測不合格后企業(yè)重新送樣了一字帶涼鞋。實驗室對重新送樣樣品針對不合格項目再次檢測后，將第二次檢測的合格數據與其它項目的合格數據合并，出具了1份針對原樣品的批次檢測合格報告。實驗室保存有2份不同的原始記錄，另外1份原始記錄與檢測報告數據一致。

9. 2019年9月CNAS對江蘇某一方實驗室進行專項監(jiān)督時發(fā)現，該機構出具的50份檢測報告與原始記錄數據不一致。如某份檢測報告中絕緣電阻測量部位為MV-HV、LV接地絕緣電阻值分別為R15：5200MΩ、R60：7000MΩ、R600：11000MΩ，原始記錄中實測值分別為R15：7000MΩ、R60：8960MΩ、R600：24600MΩ。實驗室解釋，因GB50150-2016《電氣裝置安裝工程電氣設備交接試驗標準》要求絕緣電阻現場測試值不低于出廠試驗值的70%，實驗室將報告中絕緣電阻值修改為偏小的數值（仍符合標準要求）。

四、原始記錄數據雷同

10. 2017年9月CNAS對廣東某實驗室進行專項監(jiān)督時發(fā)現，實驗室使用分度值為0.0001g電子天平多次稱重結果完全相同，如2017年6月5日和2017年7月18日分別進行的色譜工作曲線標準溶液配制時稱取的丙酮均為0.0101g、丁酮均為0.0100g、乙酸乙酯均為0.0103g，另有9種標準物質均存在同類問題。此外，2017年5月15日、2017年6月19日、2017年7月24日和2017年8月23日的4份《色譜工作曲線標準溶液配制記錄表》中，不同日期稱量的同一種標準物質質量也完全相同。

11. 2019年8月CNAS對山東某校準實驗室進行專項監(jiān)督發(fā)現，該機構于2019年7月1日對6支鉑電阻溫度計進行了檢定。檢定所用標準器的數據采集分辨力為0.001Ω，但證書編號為XX201900002和XX201900008的2支被檢熱電阻R0檢定點6次校準數據均為99.995Ω、99.991Ω、99.990Ω、99.995Ω、99.995Ω、99.992Ω。6支鉑電阻檢定對應原始記錄可分為三組，每組兩份原始記錄之間R0和R100檢定點的校準數據完全相同。

12. 2019年8月CNAS對上海某實驗室進行專項監(jiān)督時發(fā)現，某次空氣樣品質量恒重稱量使用的天平分度值為0.01mg，取樣前3次濾膜恒重稱重記錄數據均為936.55mg，取樣后3次濾膜恒重稱重記錄數據均為936.67mg。該實驗室30個空氣樣品質量恒重稱量記錄均存在同類問題。

五、原始記錄與實際不符

13. 2018年6月CNAS對江蘇某市級計量所進行專項監(jiān)督時發(fā)現，實驗室1位技術人員1天內對71臺數字多用表進行了現場校準，保存有完整的紙質原始記錄。評審組安排數字多用表校準人員進行現場試驗，平均每臺校準用時10分鐘，校準71臺數字多用表需用時710分鐘，接近12小時。經核查，其中9臺數字多用表僅校準了直流電壓基本量程10V檔的2V、4V、6V、8V、10V、-10V校準點，原始記錄中3V、5V、7V、9V校準點的數據是根據工作經驗編寫的。

14. 2018年8月CNAS對深圳某實驗室進行專項監(jiān)督和投訴調查時發(fā)現，某份檢測報告和原始記錄有球壓試驗和灼熱絲試驗測試數據，但試驗樣品上沒有測試或取樣痕跡。試驗員復述不出當時球壓試驗和灼熱絲試驗樣品安裝和試驗過程情況，也提供不出對試驗樣品加工及進行狀態(tài)調節(jié)的記錄和證據。經核查，實驗室承認未對該報告對應樣品進行球壓試驗和灼熱絲試驗，而是抄錄了其他樣品的試驗結果。

15. 2018年11月CNAS對甘肅某實驗室進行專項監(jiān)督時發(fā)現，相關試驗記錄顯示1臺混凝土抗?jié)B儀在相同時間內同時進行2組或多組試驗，而每臺混凝土抗?jié)B儀1次只能完成1組（6塊試件）試驗，不能同時進行多組試驗。另外，實驗室僅有2臺混凝土抗?jié)B儀，按照設備使用工時，2018年7月20日至26日期間僅能完成4份抗?jié)B性能檢測報告，但實驗室實際出具了17份。

16. 2019年8月CNAS對上海某實驗室進行專項監(jiān)督時發(fā)現， 81份檢測報告的原始記錄檢測人員為張X，檢測時間為2019年1月24日或2019年3月15日。查張X的個人技術檔案發(fā)現，該檢測人員于2019年6月3日入職。經核查，由于該檢測為定性檢測，結論均符合要求，因此試驗員未及時記錄，現在的記錄為張X補做。