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    國辦發(fā)文:全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè),提高檢驗(yàn)檢測能力

    時間:2021-05-12 08:40:24    作者:admin    查看次數(shù):1444
    國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》(以下簡稱《實(shí)施意見》)。



    《實(shí)施意見》提出,鼓勵市縣從事藥品檢驗(yàn)檢測等人員取得藥品檢查員資格,參與藥品檢查工作。
    《實(shí)施意見》明確,提高檢驗(yàn)檢測能力。瞄準(zhǔn)國際技術(shù)前沿,以中國食品藥品檢定研究院為龍頭、國家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室為骨干、省級檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為依托,完善科學(xué)權(quán)威的藥品、醫(yī)療器械和化妝品檢驗(yàn)檢測體系。加快推進(jìn)創(chuàng)新疫苗及生物技術(shù)產(chǎn)品評價與檢定國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè),納入國家實(shí)驗(yàn)室體系。持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建設(shè),加快建設(shè)化妝品禁限用物質(zhì)檢驗(yàn)檢測和安全評價實(shí)驗(yàn)室,補(bǔ)齊檢驗(yàn)檢測能力短板。省級檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對市縣級檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo),開展能力達(dá)標(biāo)建設(shè)。

    《實(shí)施意見》要求推進(jìn)省級藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的批簽發(fā)能力建設(shè),依法依規(guī)將符合要求的省級藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)指定為國家生物制品(疫苗)批簽發(fā)機(jī)構(gòu)
    《實(shí)施意見》還要求,強(qiáng)化應(yīng)對突發(fā)重特大公共衛(wèi)生事件中檢驗(yàn)檢測、體系核查、審評審批、監(jiān)測評價等工作的統(tǒng)一指揮與協(xié)調(diào)。



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