資質(zhì)認(rèn)定中方法驗證、方法確認(rèn)、和方法偏離的區(qū)別

方法驗證是對標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行驗證，目的是確認(rèn)檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否有能力按標(biāo)準(zhǔn)方法開展檢測工作，主要從“人機(jī)料法環(huán)測”去證實(shí)是否滿足標(biāo)準(zhǔn)方法要求。

方法確認(rèn)是對非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)非標(biāo)準(zhǔn)方法能否使用。可以用一種或多種技術(shù)進(jìn)行方法確認(rèn)：如使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)或評估偏倚和精密度；對影響結(jié)果的因素進(jìn)行系統(tǒng)性評審；通過改變控制檢驗方法的穩(wěn)健度，如培養(yǎng)箱溫度、加樣體積等；與其他已確認(rèn)的方法進(jìn)行結(jié)果比對；實(shí)驗室間比對；根據(jù)對方法原理的理解以及抽樣或檢測方法的實(shí)踐經(jīng)驗，評定結(jié)果的測量不確定度。

2023版《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)當(dāng)先對方法進(jìn)行確認(rèn)，再驗證。

方法偏離：無論標(biāo)準(zhǔn)方法還是非標(biāo)準(zhǔn)方法都可能發(fā)生方法偏離，我們應(yīng)有技術(shù)判斷是否發(fā)生了偏離，從“三個一定”進(jìn)行判斷“一定的誤差范圍內(nèi)、一定的數(shù)量、一定的時間段”方法偏離是臨時需要、非常態(tài)的，發(fā)生偏離后應(yīng)盡快回歸常態(tài)。

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