實驗室記錄常見問題

1、記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄

質(zhì)量記錄包括：管理評審、內(nèi)部審核、合同評審、供應(yīng)商評價、投訴處理、糾正措施、人員培訓(xùn)、質(zhì)量監(jiān)督、文件管理等。

技術(shù)記錄包括：實驗分析原始記錄、校準記錄、檢測報告、數(shù)據(jù)譜圖、采樣記錄、技術(shù)方案等。

2、記錄的格式

記錄可以是文字、表格、視頻、音頻等格式?？梢员４婕堎|(zhì)記錄，也可以保存電子記錄。

3、實驗室的記錄保管人員由實驗室內(nèi)部規(guī)定，無強制規(guī)定，無強制規(guī)定授權(quán)。

4、記錄存放環(huán)境應(yīng)：①防火：遠離火源、配備滅火器；②防水：存放柜附近不應(yīng)有水，樓上不應(yīng)是容易漏水的房間；③防盜：資料柜應(yīng)配鎖，鑰匙有專人保管；④防鼠：文件柜應(yīng)能承受鼠類啃咬。

5、記錄的更改應(yīng)注意：（1）禁止涂改，修改后能識別修改前的內(nèi)容，可采用杠改的方式

（2）應(yīng)可識別修改的人員，注明修改日期

（3）僅記錄人和授權(quán)人員可更改記錄

（4）若記錄不具備劃改條件，可換一張記錄表寫明，保留原來的記錄

6、確保記錄滿足保密性條件：紙質(zhì)記錄可以指定專人保管，批準查閱；電子記錄可以設(shè)置權(quán)限

7、記錄應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)的保存期限。

8、到期記錄可進行銷毀，銷毀方式應(yīng)滿足保密性要求，銷毀前進行申請，批準后方可銷毀，保存相關(guān)銷毀記錄。