獸藥GCP臨床試驗開始前應制定試驗方案，該方案由申請人與試驗者共同商定，并要加蓋獸藥臨床試驗機構公章。屬于新獸藥研制的，還應獲得農(nóng)業(yè)部或省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門批準后方可實施。

1、  GCP臨床試驗項目名稱；

2、 

1、  外觀

①玻璃量器不允許有影響計量讀數(shù)及使用強度等缺陷。

②分度線與量的數(shù)值應清晰、完整、耐久。

③有廠名或商標;

④有標明標準溫度(20℃)

⑤型式標記:量入式用“In”，量出式用“Ex”，吹出式用“吹”或“Blowout”;

⑥等待

1、  實施獸藥臨床實驗前，必須有完整、充分的臨床前研究數(shù)據(jù)。

2、  臨床試驗收試獸藥和對照獸藥分別由申請人和臨床試驗機構提供。申請人應向臨床試驗機構提供受試獸藥的臨床前研究總結，包括配方組成和質量檢驗報告。臨床試驗機構

常見實驗室的不良現(xiàn)象：

1．有礙觀瞻，影響工作場所氣氛；

　　2．缺乏一致性，不易塑造團隊精神；

　　3．看起來懶散，影響工作士氣；

　　4．不易識別，妨礙溝通協(xié)調；

　　二．儀器設備擺放不當

　　1．作業(yè)流程不流暢；

　　2．增加搬運距離；

　　3．虛耗

2023《檢驗檢測機構資質認定評審準則》附件4的一般程序審查表中

2.11.2的24）“對檢定、校準或核查的結果進行計量確認，確保其滿足預期使用要求。包括溯源文件的有效性、檢定、校準或核查的結果與預期使用的計量要求相比較以及所要求的標識。所有

1、  實驗室須通過計量認證或實驗室認可，且證書在有效期內(nèi)；實驗室滿足獸藥GCP相關標準、規(guī)范

2、  向農(nóng)業(yè)部提交報告

3、  由農(nóng)業(yè)部成立檢查組（檢查組從農(nóng)業(yè)部獸藥GCP專家?guī)熘须S機抽取，由3-5名人員組成，實

1、文件、資料和記錄整齊擺放在文件架、文件夾、文件欄或文件柜中，不得隨意散放在桌面或操作臺上。文件夾要有明確的標示。歸檔的文件或質量記錄要分類存放，并且有明確的目錄和標識以便于查找。

2、桌面或臺面上的器具、文件等要擺放整齊有序，要求桌面與臺

實驗室質量控制可以分為外部手段和內(nèi)部手段

外部手段

1）  實驗室間比對

根據(jù)預定規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似被測物品進行校準/檢測的組織、實施和評價。

2）  能力驗證

利用實驗室間比對確定實驗室的檢測能力。能力驗