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    • 1、  外觀

      ①玻璃量器不允許有影響計(jì)量讀數(shù)及使用強(qiáng)度等缺陷。

      ②分度線與量的數(shù)值應(yīng)清晰、完整、耐久。

      ③有廠名或商標(biāo);

      ④有標(biāo)明標(biāo)準(zhǔn)溫度(20℃)

      ⑤型式標(biāo)記:量入式用“In”,量出式用“Ex”,吹出式用“吹”或“Blowout”;

      ⑥等待

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    • 1、  實(shí)施獸藥臨床實(shí)驗(yàn)前,必須有完整、充分的臨床前研究數(shù)據(jù)。

      2、  臨床試驗(yàn)收試獸藥和對照獸藥分別由申請人和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供。申請人應(yīng)向臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供受試獸藥的臨床前研究總結(jié),包括配方組成和質(zhì)量檢驗(yàn)報告。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

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    • 常見實(shí)驗(yàn)室的不良現(xiàn)象:

      1.有礙觀瞻,影響工作場所氣氛;

        2.缺乏一致性,不易塑造團(tuán)隊(duì)精神;

        3.看起來懶散,影響工作士氣;

        4.不易識別,妨礙溝通協(xié)調(diào);

        二.儀器設(shè)備擺放不當(dāng)

        1.作業(yè)流程不流暢;

        2.增加搬運(yùn)距離;

        3.虛耗

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    • 2023《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》附件4的一般程序?qū)彶楸碇?/span>

      2.11.224)“對檢定、校準(zhǔn)或核查的結(jié)果進(jìn)行計(jì)量確認(rèn),確保其滿足預(yù)期使用要求。包括溯源文件的有效性、檢定、校準(zhǔn)或核查的結(jié)果與預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的標(biāo)識。所有

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    • 1、  實(shí)驗(yàn)室須通過計(jì)量認(rèn)證或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可,且證書在有效期內(nèi);實(shí)驗(yàn)室滿足獸藥GCP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范

      2、  向農(nóng)業(yè)部提交報告

      3、  由農(nóng)業(yè)部成立檢查組(檢查組從農(nóng)業(yè)部獸藥GCP專家?guī)熘须S機(jī)抽取,由3-5名人員組成,實(shí)

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    • 1、文件、資料和記錄整齊擺放在文件架、文件夾、文件欄或文件柜中,不得隨意散放在桌面或操作臺上。文件夾要有明確的標(biāo)示。歸檔的文件或質(zhì)量記錄要分類存放,并且有明確的目錄和標(biāo)識以便于查找。

      2、桌面或臺面上的器具、文件等要擺放整齊有序,要求桌面與臺

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    • 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制可以分為外部手段和內(nèi)部手段

      外部手段

      1)  實(shí)驗(yàn)室間比對

      根據(jù)預(yù)定規(guī)定的條件,由兩個或多個實(shí)驗(yàn)室對相同或類似被測物品進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測的組織、實(shí)施和評價。

      2)  能力驗(yàn)證

      利用實(shí)驗(yàn)室間比對確定實(shí)驗(yàn)室的檢測能力。能力驗(yàn)

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    • 1、  檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的法人登記、注冊證書(營業(yè)執(zhí)照)文件是否由相關(guān)行政主管部門核發(fā),是否處于有效期內(nèi);資質(zhì)認(rèn)定證書所用名稱、地址是否與法人登記、注冊文件一致;登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍是否包含檢驗(yàn)、檢測、檢驗(yàn)檢測或者相關(guān)表述,是否

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    • 1、 獸藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有獨(dú)立的法人資格或經(jīng)法人代表授權(quán);

      2、 設(shè)置有相應(yīng)的管理部門,且具有實(shí)驗(yàn)動物管理/倫理委員會;

      3、 獸藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)各部門應(yīng)職能明確,運(yùn)轉(zhuǎn)有序;配備與臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的管理人員、技術(shù)人員

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